按國家標準動物實驗室設(shè)施要求配備的實驗室應(yīng)與所用動物的微生物學(xué)水平相一致,并應(yīng)與養(yǎng)殖系統(tǒng)分開設(shè)置。由于小規(guī)模動物養(yǎng)殖成本高,企業(yè)動物實驗室通常不考慮動物養(yǎng)殖。我國很多大城市都有實驗動物繁育基地,可以提供常規(guī)實驗動物,保證實驗動物質(zhì)量。建議企業(yè)建設(shè)的動物實驗室不設(shè)置動物飼養(yǎng)室,只使用藥品檢驗項目不需要的動物。采購和內(nèi)部養(yǎng)殖的形式可以滿足產(chǎn)品檢驗的需要。
我國對實驗動物的環(huán)境和設(shè)施都有國家標準。規(guī)定了實驗動物的環(huán)境和設(shè)施、建筑設(shè)施、設(shè)施分類、設(shè)施區(qū)域設(shè)置、墊料、飲水和籠舍要求、實驗方法等技術(shù)要求,適用于養(yǎng)殖、實驗和生產(chǎn)。
標準實驗動物分為四類:普通級、潔凈級、SPF級、GF級。相應(yīng)的設(shè)施分類是開放系統(tǒng)、子屏障系統(tǒng)、屏障系統(tǒng)和隔離系統(tǒng)。
上述系統(tǒng)對應(yīng)的潔凈室凈化等級分別為30萬級、10萬級、1萬級、100級(或萬級區(qū)域局部百級處理)。
目前,SPF級和GF級動物主要用于科學(xué)研究和藥理動物實驗等。對于制藥公司的動物實驗室,僅以藥品生產(chǎn)質(zhì)量檢驗為目的,普通級、清潔級和SPF級動物是主要用于。 SPF級動物主要包括兔、豚鼠、貓、狗等,清潔級動物包括大鼠、小鼠等,SPF級動物根據(jù)具體情況確定。
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